3月29日，华中科技大学同济医学院附属同济医院作为全国牵头单位，成功召开"KJ103-高致敏肾移植脱敏治疗III期临床试验全国研究者方案讨论会"。本次会议采用线上线下结合方式，来自全国8家移植中心的50余位专家，以及申办方上海宝济药业股份有限公司代表与CRO斯丹姆（北京）医药技术集团股份有限公司代表共同参与，围绕创新药III期临床试验方案的科学性、可行性展开深入研讨。

据统计，我国登记在册的终末期肾病患者中，约15%-30%因预存抗体被判定为高致敏状态，此类患者面临移植排斥风险高、供肾匹配困难等临床挑战。KJ103作为我国自主研发的1类创新生物制品，其II期临床试验数据显示，KJ103给药后能快速、高效降低或清除HLA抗体，24小时脱敏成功率为100%，能维持3-7天较低的HLA抗体水平，留有可接受移植时间窗，显示出巨大的临床应用潜力。本次III期临床试验的启动具有重要的理论价值和临床应用意义，旨在为广大患者提供更有效、更安全的治疗选择。

作为项目牵头研究者，同济医院器官移植科陈知水教授表示，KJ103药物自进入II期临床试验以来，取得了令人鼓舞的结果。今天III期会议的召开，标志着我们在高致敏肾移植领域的研究工作又迈出了重要的一步。他坚信，在所有专家的共同参与下，我们一定能够推动III期临床试验取得成功，为高致敏肾移植治疗提供更好的解决方案和更有效的药物。申办方宝济药业总经理王征表示，申办者将全力支持项目开展，与临床专家共同推进创新成果转化。

会议系统回顾了KJ103的研发历程与II期试验数据，重点讨论了III期试验方案设计、终点评估标准及安全性监测体系。随后与会专家就试验入排标准优化、免疫抑制剂联用方案、抗体动态监测频率等关键环节提出了多项建设性意见。

根据会议共识，相关研究团队和申办者将进一步细化后续工作，为推动国产创新药在高致敏肾移植领域的临床转化和上市进程奠定坚实基础。作为国内首个针对高致敏肾移植的III期临床研究，该项目的实施将为建立新型脱敏治疗标准提供循证医学依据，助力解决器官移植领域的重大临床需求。