盐酸特拉唑嗪片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

本制剂仅限本医疗机构或者经批准调剂使用的医疗机构使用

【制剂名称】

通用名称：盐酸特拉唑嗪片

英文名称：Terazosin Hydrochloride Tablets

汉语拼音：Yansuan Telazuoqin Pian

【成    份】 本品主要活性成份为盐酸特拉唑嗪，其化学名称为：1-（4-氨基-6,7-二甲氧基-2-喹唑林基）-4-[（四氢-2-呋喃基）羰基]-哌嗪盐酸盐二水合物，分子式：C19H25N5O4·HCl·2H2O，分子量：459.93。

化学结构式：

辅  料：乳糖，玉米淀粉，预胶化淀粉，滑石粉，硬脂酸镁

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症】本品口服给药适用于抗动脉硬化的治疗。动脉硬化的管理是心血管风险综合管理的重要一部分，综合管理包括血脂、血压、血糖、动脉硬化的管理。动脉硬化的主要表现形式是脉搏波传导速度增高，脉搏波传导速度的增高可以增加心血管疾病的风险和全因死亡率。本品可有效降低脉搏波传导速度。

【规格】 0.5mg（按C19H25N5O4计）

【用法用量】 口服。每日一次，每次1片，睡前服用。

【不良反应】 偶见腹泻、肌痛等。

【禁忌症】 对盐酸特拉唑嗪或类似物过敏者禁用本品。

【注意事项】 肾功能损伤患者无需改变推荐剂量；特拉唑嗪与噻嗪类利尿药或其他抗高血压药合用时应注意防止发生低血压。使用本品和其他相似的药物治疗均可能引起阴茎异常勃起，虽然该现象极少见，但医治不及时可导致永久性阳痿。临床研究发现抗动脉硬化治疗仍有部分患者无反应，对于此类患者需要严格的生活方式改善，心血管风险因素控制（如血压、血糖、血脂的管理）。

【药理毒理】 本品可以提高血管内皮细胞和平滑肌细胞内ATP的水平，改善动脉硬化血管内皮细胞和平滑肌细胞中衰老标志物的表达，改善动脉硬化小鼠血管弹力纤维排列紊乱情况，降低小鼠胸-腹主动脉脉搏波传导速度，改善小鼠动脉硬化，其机制与调节胶原蛋白和弹力蛋白合成有关。盐酸特拉唑嗪在体内、外试验中均未见潜在致突变性。

【药物相互作用】 国外临床试验中，合用本品和血管紧张素（ACE）抑制剂或利尿剂治疗的患者中报道眩晕或其他相关不良反应的比例高于使用本品治疗的全体患者的比例。当本品与其他抗高血压药物合用时应当注意观察，以避免发生显著低血压。当在利尿剂或其他抗高血压药物中加入本品时，应当减少剂量并在必要时重新制定剂量。

已知本品与镇痛剂/抗炎药物、强心苷、降糖药、抗心律失常药物、抗焦虑药物/镇静剂、抗细菌药、激素/甾体及治疗痛风药物不会产生相互作用。有报告认为本品与磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂合用会发生低血压。

【药物过量】 本品过量可能导致急性低血压，此时应采用心血管支持疗法。患者应仰卧以使血压恢复及心率正常化。若该方法还不能解决，则应首先扩容以治疗休克，必要时使用血管加压药。应监测肾功能并应用常规支持疗法。因本品具有较高的血浆蛋白结合率，因此透析无效。

【贮藏】 遮光，密封保存。

【包装】 口服固体药用高密度聚乙烯瓶，30片/瓶。

【有效期】 36个月

【执行标准】 湖北省医疗机构制剂注册标准

【批准文号】 鄂药制字H20260003

【配制单位】

单位名称：华中科技大学同济医学院附属同济医院

生产地址：湖北省孝感市孝汉大道25号综合制剂楼二楼和中药制剂楼

邮政编码：430030

电话号码：027-83663084

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