6月1日，在国家《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号，以下简称“818号令”）正式实施之际，由同济医院孵化的首个生物科技创新公司武汉泓宸创新生物科技有限公司与华中科技大学同济医院联合申报的“人脊髓GABA能神经前体细胞注射液治疗脊髓损伤的安全性、耐受性及初步有效性的临床研究”，顺利通过国家卫健委审核备案，成为818号令实施后全国首个完成备案的神经细胞生物医学新技术项目。

脊髓损伤（SCI）是临床公认的重度中枢神经系统损伤性疾病，多由外伤导致，会直接造成损伤平面以下感觉、运动及自主神经功能障碍。目前临床现有治疗手段仅能实现消炎、减压、康复养护等对症干预，无法修复受损神经组织、重建断裂神经环路，难以从根源上恢复神经功能，患者致残率极高，给家庭和社会带来沉重负担，是临床医学长期面临的迫切需求。

针对这一核心临床痛点，同济医院康复医学科与泓宸生物深耕再生医学前沿赛道，依托成熟的多能干细胞技术体系，精准布局脊髓损伤修复领域，打造出全新的神经细胞再生治疗策略，为攻克脊髓损伤难治困境提供了突破性解决方案。

研究表明，脊髓损伤后出现的神经病理性疼痛、痉挛、膀胱和运动功能障碍，与损伤局部兴奋/抑制失衡密切相关。通过移植GABA能神经前体细胞，可在结构上补充受损神经元，在功能上重建局部神经环路，从而修复膀胱功能、减轻疼痛和痉挛、改善运动功能。

国家卫健委IIT备案的完成，是该项目从实验室走向临床转化的关键节点。研究方案的科学性与安全性得到权威机构的初步认可，为后续收集早期人体安全性及有效性数据、探索最佳治疗策略奠定了基础。