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时间:2013-01-17
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2012年10月11日,同济医院药学业部接到投诉电话,汉阳区余姓太婆用了“同济医院的维生素E乳膏”后,脸上起红疹。在详细了解后,才知道原来余太婆一直使用同济医院维E乳膏,今年由于家里的子女太忙,没有时间到医院来开同济医院维E乳膏,又刚好在外面的药店里看到有“同济医院维E乳膏”在售,所以立即买了一盒使用。没有过几天,余太婆就发现不对了。
国家食品药品监督管理局化妆品审评专家、同济医院药学部副主任、博士生导师方建国教授介绍,市面上假的维E霜与医院里的维E霜其实是有实质区别的。正规医院制剂所使用的原辅料、包装材料均为药用产品,其配方经过省级食品药品监督管理部门注册审批,投料及配制过程严格按标准操作规程进行,成品经过相关药用及卫生标准进行检测,合格后方可使用,具备安全、有效、质量可控的特点,而假冒医院制剂有可能使用较便宜的工业级原辅料、包装材料生产,其质量状况不可预知,易导致皮炎或因防腐剂过量导致过敏症状的发生。
方教授提醒,合法的医院制剂需凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售或变相销售,并在包装标签及说明书上应当标示:制剂名称、规格、批准文号、适应证或主治功能、用法用量、产品批号、有效期、配制单位名称等。
维生素E乳膏辨别方法:
“维生素E乳膏”主要适应症为保护、润泽皮肤,防止皮肤干裂,在秋冬季节应用十分普遍,深受广大群众喜爱。近期保健品、药品市场和少数药店和网站上发现了大量假冒药品,例如假冒同济医院配制的“维生素E乳膏”,其外包装假冒正规产品,几乎达到以假乱真地步。但业内人士一眼便可辨明真伪,主要表现如下:
1.批准文号:因医疗机构制剂批准文号有效期只有三年,仿冒品种仍沿用诸如“鄂药制字H2007××××”,2007年批文已过期2年,现正规品种使用文号应为“鄂药制字H2011××××”。
2.配制批号及生产日期:正规医疗机构所配制剂一般有配制批号及生产日期两组数字,并有文字抬头。而假冒制剂则只有一组数字。
3.印刷字体字型及排版:如果使用过正规医院制剂维生素E乳膏的朋友,只要对照真伪就会发现许多不同之处。字型字号略有区别,且排版差别较大,如:假冒同济医院维生素E乳膏将“有效期”置于“主要成份”行,而真品置于“用法用量”行。
4.包装盒:与药品乳膏直接接触的包装盒须是经过国家食品药品监督管理局注册,并取得注册文号的药用包装,包装颜色均匀一致,无杂质杂色;假冒包装或有斑点、气泡等杂质,颜色偏暗或发黑,可能用回收材料混合制成。
5.外观:但凡使用过正规品牌的朋友,对比二者印刷字体、字形及包装盒形状,均有细微差别。
6.药物乳膏颜色:正规品牌药物采用药用级原辅料配制,因此颜色均一致,呈白色。假冒品种颜色发黄发暗,且仔细辨认含有少量黑细杂质点。
医院制剂只能在医院购买