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消癥丸Ⅳ期临床试验受试者招募

来源:本站

时间:2013-07-02

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  乳腺增生病是常见的妇女外科疾病,其发病率占全部乳房疾病的75%,占育龄妇女的40%,严重影响广大妇女的身心健康,更在于该病具有发展成乳腺癌的危险性,引起癌变的可能性约占2~4%。因而积极治疗乳腺增生病,提高妇女健康水平,降低癌变率有非常重大的意义。

  乳腺增生病的发生是因内分泌功能紊乱、卵巢功能失调,致使体内雌激素水平增高或活性增强,孕激素水平下降所致。临床多用性激素疗法和内分泌疗法,如黄体酮,丹那唑、他莫昔芬、溴隐亭等治疗乳腺增生疼痛较重或局部结节明显、压痛明显的患者。但上述方法疗效虽好,副作用却较大,价格较昂贵,不能长期坚持治疗,且停药后疼痛复发,肿块增大,最终仍需继续手术切除治疗。

  消癥丸,其前身是苏州长甲药业有限公司研制国家6类新药--百消丹牌消症丸,雷允上药业有限公司于2010年10月通过新药技术转让取得SFDA的新药证书及生产批件,同时批准文号更改为国药准字Z20100057(原批准文号国药准字Z20080016)。目前正在我院_整形外_科进行Ⅳ期临床研究。

  消癥丸具有舒肝行气、活血化痰、软坚散结的功效,主治气滞血瘀痰凝所致的乳腺增生病。消癥丸在临床应用多年,治疗乳腺增生病(气滞血瘀痰凝证)疗效确切,能减轻乳房疼痛,减小乳房肿块,降低腺体厚度,调节性激素水平,减轻乳腺组织增生性病,缓解有关症状。

  如果您是年龄在18周岁以上,符合西医乳腺增生病或者中医气滞血瘀痰凝证诊断标准的妇女,可申请参加此项临床研究。

  经研究医师确认符合研究条件而正式参加本项临床研究的患者可使用研究药物,进行相关检查。整个研究过程中,您的健康、安全和权益将得到充分保障。

  如您有意向,希望进一步了解本次研究的具体情况,请咨询如下人员:

  联系医生: 任玉萍

  联系电话:18627769853

  同济医院整形美容外科

  2013年7月2日

消癥丸Ⅳ期临床试验受试者招募