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试验详情

致尊敬的志愿者:

华中科技大学同济医学院附属同济医院_将作为研究单位进行一项评价JYB1904注射液在H1抗组胺药控制不充分的成年慢性自发性荨麻疹患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究,本研究已获得医院伦理委员会批准。现本着自愿参加的原则,招募受试者参加试验。

【适应症】

慢性自发性荨麻疹

【研究目的】

评价JYB1904注射液在H1抗组胺药控制不充分的成年慢性自发性荨麻疹患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究

【入排标准】

1.男性或女性成年患者(≥18岁)。
2.筛选访视前诊断为CSU ≥ 6个月,且既往曾使用二代H1抗组胺药物控制不充分。
3. 任意时间瘙痒和风团持续 ≥ 6周。
4. 未接受过任何抗IgE治疗,如奥马珠单抗。

【研究医生】

祝戎飞,陈浩,黄南,杨雅琪,杨永仕,李文静,马东霞
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